日前，中国兽药典委员会办公室表示，根据农业部兽医局要求和硫酸黏菌素风险评估专题会议意见，组织专家对硫酸黏菌素预混剂标准进行了修订，删除了硫酸黏菌素预混剂的促生长用途。同时，对硫酸黏菌素预混剂（修订稿）和硫酸黏菌素预混剂（发酵）（修订稿） 进行公示。上月26日，美国卫生官员证实，美国一名女性感染了一种能对抗当前所有抗生素的“无敌细菌”，而这也是美国发现的首例此类病例。随
着抗生素使用愈加频繁，细菌的耐药性问题也日益凸显，目前抗菌能力最强的粘菌素被视为抗生素“最后一道防线”。根据美国微生物学会出版的《抗微生物制剂与
化学疗法》月刊26日发表的一篇报道，这种细菌携带了一个名为MCR-1的特殊基因。而携带这种特殊基因的细菌甚至可以让粘菌素丧失效力。粘
菌素早在1959年就开始使用，由于对肾脏有损伤，于上世纪七八十年代停止用于人体。但在畜禽饲养业中仍广泛使用。当青霉素、四环素等传统抗生素逐渐失效
时，医护人员只能选择粘菌素。鉴于农业和畜牧业中普遍使用粘菌素，多位研究人员建议，应尽可能限制粘菌素一切不必要的使用。我
国1986年首次批准该产品进口，作为治疗用兽药和药物饲料添加剂。研究表明，近年来动物源细菌多黏菌素类药物的耐药率呈趋高态势。去年12月，全国兽药
残留专家委员会办公室曾在北京召开多黏菌素风险评估研讨会，专题研究多黏菌素风险管理问题。探讨了兽用多黏菌素作为药物饲料添加剂使用的风险评估实施方
案。本次公告的发布正是基于”黏菌素“作为促生长类抗生素在饲料长期添加的风险评估，农业部和中国兽药典委员会最终决定禁止硫酸黏菌素预混剂用于促生长用途。根
据农业部兽医局要求和硫酸黏菌素风险评估专题会议意见，我办组织专家对硫酸黏菌素预混剂标准进行了修订，删除了硫酸黏菌素预混剂的促生长用途。根据《中国
兽药典委员会章程》，现对硫酸黏菌素预混剂标准（修订稿）予以公示，公示期一个月。如有意见，请在公示期间及时向中国兽药典委员会办公室反馈。 Liusuan Nianjunsu Yuhunji 本品为硫酸黏菌素与小麦粉、淀粉等配制而成。含黏菌素应为标示量的90.0％～110.0％。 【鉴别】取本品适量，加水制成每1ml中含黏菌素0.5mg的溶液，超声10分钟，离心，取上清液，照硫酸黏菌素可溶性粉项下的鉴别试验，显相同结果。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录0831）。 其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录0109）。 【含量测定】精密称取本品适量，加磷酸盐缓冲液（pH6.0）适量，超声30分钟使硫酸黏菌素溶解，放冷，用磷酸盐缓冲液（pH6.0）定量稀释制成每1ml中约含1万单位的溶液，离心，取上清液，照硫酸黏菌素项下的方法测定，即得。 【作用与用途】多肽类抗生素。主要用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的牛、猪、鸡肠道感染。 【用法与用量】以黏菌素计。混饲：每1000kg饲料，牛、猪、鸡75～100g，连用3～5天。 （3）本品内服吸收极少，不宜用作全身感染性疾病的治疗。 【规格】（1）100g∶2g（0.6亿单位）（2）100g∶4g（1.2亿单位）（3）100g∶5g（1.5亿单位）（4）100g∶10g（3亿单位） Liusuan Nianjunsu Yuhunji 本品为黏菌素发酵滤液成盐后的喷干粉与小麦粉、淀粉、脱脂米糠等配制而成。含黏菌素应为标示量的90.0%～110.0%。 【鉴别】（1）取本品0.5g，加水10ml，充分振摇，滤过，滤液应显硫酸盐鉴别反应（附录0301）。 （2）
取本品适量，加流动相超声处理使溶解并稀释制成每1ml约含黏菌素0.5～0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另取标准品适量，加流动相
使溶解并稀释制成每1ml约含黏菌素0.5～0.6mg的溶液，作为标准品溶液。照高效液相色谱法（附录0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充
剂，乙腈-磷酸盐缓冲液（0.025mol/L磷酸二氢铵溶液和0.025mol/L磷酸溶液，用三乙胺调pH值至2.1±0.05 ）(
19:81））为流动相，柱温35℃±0.5℃，检测波长217nm，理论板数按黏菌素峰计算应不低于2000。取供试品溶液和标准品溶液各20ml注入
液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液两主峰的保留时间应与标准品溶液相应两主峰的保留时间一致。 【检查】酸度 取本品适量，加水制成每1ml约含0.1g的溶液，依法测定（附录0631），pH值应为2.0～5.5。 干燥失重 取本品适量，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%（附录0831）。重金属 取本品1.0g，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g混合，加少量水搅拌均匀，干燥后用小火炽灼使 炭化，置500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 其他 应符合预混剂项下有关的各项规定（附录0109）。 【含
量测定】精密称取本品适量，加（1→10）盐酸溶液15ml，超声处理30分钟，加磷酸盐缓冲液（pH6.0）定量稀释制成每1ml中约含10000单位
的溶液，离心，取上清液，用磷酸盐缓冲液（pH6.0）定量稀释制成浓度范围为每1ml中含800～1600单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录
1201）测定。30000黏菌素单位相当于1mg黏菌素。 【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的牛、猪、鸡肠道感染。 【用法与用量】以黏菌素计。混饲：每1000kg饲料，牛、猪、鸡75～100g，连用3～5天。 （3）本品内服吸收极少，不宜用作全身感染性疾病的治疗。 【规格】（1）100g:10g（3亿单位）（2）100g:20g（6亿单位） 试验菌：大肠埃希菌〔CMCC （B）44103或CVCC2801〕 培养基 胨8g，牛肉浸出粉3g，酵母浸出粉5g，氯化钠45g，磷酸氢二钾3.3g，磷酸二氢钾1g，葡萄糖2.5g，琼脂12～14g，加水至1000ml，灭菌后pH值为7.2～7.4。
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