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抗生素指导对美国畜牧养殖业主来说意味着什么?

2014/3/4 19:29:03 0人评论 1895次浏览 分类:慎用药提醒

美国--关于去年12月份发布的新的自愿指导性文件,是兽医而不是养殖业主在执行美国兽医抗生素政策上起决定性作用,Michael Priestley写道。

新的自愿标准要求逐步取消在食品动物中将抗生素用作促生长用途,另外必须持兽医处方才能购买“医学上重要的”药物。

这样我们会看到“非处方”药在美国会消失,更多的控制权则掌握在兽药理事会(VMD)的专家手中。

指导文件还会敦促生产者自愿删除标签说明中抗生素用于促进动物生长、提高饲养效率用途这一项。

此指导性文件是给企业的一个邀请,要求  新标签要删除抗生素有关促进动物生长、提高饲养效率的说明;从“非处方药”转向兽医处方饲料用药的营销状态。在需要通过饲料、饮水添加药物时必须接受兽医监督,出具科学支持的疾病治疗(控制或预防)处方。  

标准中的关键措施迫使药品赞助商修改‘ 医学上重要的‘药物的合适使用条件。这些药物也是治疗人类疾病的重要抗生素。

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南达科他州立大学的Russ Daly博士说三年会在基层水平上感觉到变化。 

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“当提到属于这类的促生长类抗生素时,它们是像四环素、泰乐菌素、新霉素这类会受影响的药物。”

这是依据美国食品和药物管理局(FDA),负责发布指导文件的执行机构所说。

FDA指出,一旦一个产品标签改变:“这将违反联邦食品、药品和化妆品法案,在饲料中使用这些产品用作生产意图。”

“生产意图”等同于在饲料或饮水中添加药物以改善体重而不是直接治疗疾病爆发问题。

指导会产生什么影响?

FDA相信使用自愿合作的方式而不是为每个药物单独引入法令,抗生素的使用会很快减少。

FDA外展工作表明制药行业愿意支持减少抗生素使用工作。

但是,指导的自愿原则已经让许多人质疑这些改变的影响。

南达科他州兽医Russ DALY博士强调变化会在农场水平上感受到,虽然还需要三年时间登记。 

这还需要FDA与制药公司在三月中旬进行磋商。 

“ 初始,动物保健公司会先调整他们的做法,” Daly博士解释。“最终调整会继续向兽医和畜牧生产者推进。”

他还说没有法律保障标签说明会修改。这取决于各制药公司。

对生产者的警告是“医学上重要的”兽药列表,而三年的时间来完成太长。

在谈及列表时,Daly博士说:“列表上包括一些比较老的药物,像四环素和青霉素这类药物,还有一些治疗人类疾病的重要药物,如头孢菌素和氟喹诺酮类药物。”

“谈及属于促生长类抗生素这类的药物时,它是像四环素、泰乐菌素、新霉素这样会受影响的药物。”

这意味着氯四环素(CTC)在猪牛上使用时必须经过了解该农场的兽医完成一份VFD表格后才能购买。

“这张表格会指定治疗的农场和动物、疗程以及具体的用药。饲料场或经销商在供应饲料之前必须出具正确填写的VFS表,” Daly说。

但是,在哪些兽医有资格开出VFD表上有一定的灵活度。

这在州与州之间有不同但本质上是设计来给生产者提供实用的授权方式。

Daly博士强调这不改变VFDs必须来自监管农场的兽医的事实。

选择性使用

在12月份的指导发布上,FDA主任William Flynn 强调需要合理选择药物。

他说抗生素的耐药性,虽然不能完全预防,但需要放缓。

通过强调“医学上重要的”药物列表,FDA希望推动行业的选择性。世界卫生组织在2005年首次发表了criticals list(危险列表)。

兽医中心主任Bernadette Dunham博士评价FDA指导时候说:“这一行动促进了重要抗菌药物的审慎使用,保护了公共健康,同时,确保了病人和高危动物能得到应用的治疗。”

“我们认识到这些举措给兽医和动物生产者带来了变化,我们一直在努力尽可能使得无缝过渡。"

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